高效过滤器检漏试验-DOP法
摘要:进行高效过滤器检漏试验的目的是通过检测高效过滤器的泄漏量,发现高效过滤器及其安装过程中存在的缺陷,以便采取补救措施。 在净化系统中,高效过滤器是高洁净度空气净化的关
进行高效过滤器检漏试验的目的是通过检测高效过滤器的泄漏量,发现高效过滤器及其安装过程中存在的缺陷,以便采取补救措施。
在净化系统中,高效过滤器是高洁净度空气净化的关键设备。对高效过滤器检漏的测定,是为了确定高效过滤器本身及系统安装是否有明显渗漏,发现高效过滤器及其安装的缺陷,以便采取补救措施。
高效过滤器安装或更换,以及使用一个周期后,必须对过滤器和安装连接处进行检漏。目前国际上广泛应用DOP法检漏。DOP 检漏方法采用的仪器有:DOP发生器、气溶胶光度计。DOP法检漏的尘源就是DOP 溶剂、喷雾后,粒子呈球形状。由于DOP的测漏原理是在被测高效过滤器上风侧产生DOP气溶胶作为尘源,在下风侧用光度计采样,含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应线性放大转换为电量,并由微安表快速显示,光度计便可测得气溶胶的相对浓度。检查一个过滤器在5分钟内就可完成。
目前国内部分企业苦于缺乏资金,难以配备DOP检漏仪,对开展高效过滤器一筹莫展,认为难以开展净化系统的验证。为此,有关空调洁净技术专家、药品生产厂房设计专家就如何为一般企业解决净化系统检漏问题进行专题探讨,并研究了《空气洁净技术原理》、《药品生产验证指南》及《药品生产企业洁净厂房GMP学习研讨班资料汇编》等资料,认为采用传统的尘埃粒子计数器方法检漏,同样能达到检测高效过滤器泄漏的目的,现将方法介绍如下:采用尘埃粒子计数器检漏简单可行。在高效过滤器上风侧,以大气层作为尘源,在下风侧用尘埃粒子计数器采样头扫描。
DOP测试范围
对于10000级或更高洁净度要求的层流或乱流洁净室,包括层流工作台、层流罩、自净器以及制药厂用的无菌隧道、灌装线等设备上的高效过滤器,必须在现场对以下部位进行扫描巡检:
原理: 在被检测高效空气过滤器上风侧发DOP气溶胶作为尘源,在下风侧用光度计采样检测,含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应和线性放大转换为电量,并由微安表快速显示,采集到的空气样品通过光度计的扩散室,由于粒子扩散引起灯光强度的差异,经测定这个光强度,光度计便可测得气溶胶的相对浓度。
在净化系统中,高效过滤器是高洁净度空气净化的关键设备。对高效过滤器检漏的测定,是为了确定高效过滤器本身及系统安装是否有明显渗漏,发现高效过滤器及其安装的缺陷,以便采取补救措施。
高效过滤器安装或更换,以及使用一个周期后,必须对过滤器和安装连接处进行检漏。目前国际上广泛应用DOP法检漏。DOP 检漏方法采用的仪器有:DOP发生器、气溶胶光度计。DOP法检漏的尘源就是DOP 溶剂、喷雾后,粒子呈球形状。由于DOP的测漏原理是在被测高效过滤器上风侧产生DOP气溶胶作为尘源,在下风侧用光度计采样,含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应线性放大转换为电量,并由微安表快速显示,光度计便可测得气溶胶的相对浓度。检查一个过滤器在5分钟内就可完成。
目前国内部分企业苦于缺乏资金,难以配备DOP检漏仪,对开展高效过滤器一筹莫展,认为难以开展净化系统的验证。为此,有关空调洁净技术专家、药品生产厂房设计专家就如何为一般企业解决净化系统检漏问题进行专题探讨,并研究了《空气洁净技术原理》、《药品生产验证指南》及《药品生产企业洁净厂房GMP学习研讨班资料汇编》等资料,认为采用传统的尘埃粒子计数器方法检漏,同样能达到检测高效过滤器泄漏的目的,现将方法介绍如下:采用尘埃粒子计数器检漏简单可行。在高效过滤器上风侧,以大气层作为尘源,在下风侧用尘埃粒子计数器采样头扫描。
DOP测试范围
对于10000级或更高洁净度要求的层流或乱流洁净室,包括层流工作台、层流罩、自净器以及制药厂用的无菌隧道、灌装线等设备上的高效过滤器,必须在现场对以下部位进行扫描巡检:
原理: 在被检测高效空气过滤器上风侧发DOP气溶胶作为尘源,在下风侧用光度计采样检测,含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应和线性放大转换为电量,并由微安表快速显示,采集到的空气样品通过光度计的扩散室,由于粒子扩散引起灯光强度的差异,经测定这个光强度,光度计便可测得气溶胶的相对浓度。